醫用無影燈價格兆豐光電5月15日訊

河北新聞網訊（河北日報記者馬彥銘）為加強醫療器械質量監督管理，保障醫療器械安全有效，根據2021年河北省醫療器械質量監督抽驗工作計劃，河北省藥監局對醫用一次性防護服、醫用口罩、一次性使用病毒采樣管等防控類醫療器械產品，組織進行了質量監督抽檢。近日，該局將抽檢中發現的7批次不符合標準規定的醫療器械產品進行了公告。

對抽檢中發現的不合格產品，河北省藥監局已要求被抽樣單位所在地市場監管局，督促相關單位按照《醫療器械監督管理條例》等法規規章要求進行風險評估，指導涉及的經營或使用單位制定整改措施并按期整改到位。

7批次不符合規定醫療器械產品為：標示生產企業為山東朱氏藥業集團有限公司生產的醫用一次性防護服，分別在石家莊市橋西區防疫物資收儲點、河北省中醫院、新華區物資保障組、河北盧龍縣醫院、保定沐林醫療器械銷售有限公司抽樣，規格型號/批號分別為：連身式LOT20122606、連身式20122107、175-20122505、連身式175-20122106、連身式175-20121402，不合格項目均為無菌。此外，標示生產企業為河南省華裕醫療器械有限公司，在石家莊市井陘礦區疾病預防控制中心抽樣的醫用一次性防護服，規格型號/批號為連身式175-20201206，不合格項目為無菌。標示生產企業為江西嵐湖醫療器械有限公司，在石家莊市第五醫院抽樣的醫用外科口罩，規格型號/批號為B型（耳掛平面型）中號/20201102，不合格項目為壓力差（△P）。